Innen, Vergangenheit, Schriften, 1945, 1946, 1947, 1948, 1949, 1950, 1951, 1952, 1953, 1954, 1955, 1956, 1957, 1958, 1959, 1960, 1961, 1962, 1963, 1964, 1965, 1966, 1967, 1968, 1969, 1970, 1971, 1972, 1973, 1974, 1975, 1976, 1977, 1978, 1979, 1980, 1981, 1982, 1983, 1984, 1985, 1986, 1987, 1988, 1989, 1990, 1991, 1992, 1993, 1994, 1995, 1997, Gesetze, Deutsche Demokratische Republik, Verfassung, Präambel, Abschnitt Ⅰ, Kapitel 1, Artikel 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, Kapitel 2, Artikel 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, Abschnnitt Ⅱ, Kapitel 1, Artikel 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, Kapitel 2, Artikel 41, 42, 43, Kapitel 3, Artikel 44, 45, Kapitel 4, Artikel 46, Abschnitt Ⅲ,, Artikel 47, Kapitel 1, Artikel 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, Kapitel 2, Artikel 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, Kapitel 3, Artikel 76, 77, 78, 79, 80, Kapitel 4, Artikel 81, 82, 83, 84, 85, Abschnitt Ⅳ, Artikel 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, Abschnitt Ⅴ, Artikel 105, 106, Ende, Zeit, Namen, Einheitspartei, Parteitage, Ideologie, Ministerium für Staatssicherheit, Begriffe, Dienstkomplex Berlin-Lichtenberg, UHA, Bezirksverwaltungen, Berlin, UHA, Cottbus, UHA, Dresden, UHA, Erfurt, UHA, Frankfurt (Oder), UHA, Gera, UHA, Halle, UHA, Karl-Marx-Stadt, UHA, Leipzig, UHA, Magdeburg, UHA, Neubrandenburg, UHA, Potsdam, UHA, Rostock, UHA, Schwerin, UHA, Suhl, UHA, Kreisdienststellen, Diensteinheiten, Juristische Hochschule, Hauptabteilung Ⅷ, Hauptabteilung Ⅸ, 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, AG L, SR S, SR BMS, SR SK, AKG, Abteilung ⅩⅠⅤ, 1, 2, 3, 4, 5, 6, AKG, Hauptabteilung ⅩⅩ, Unterlagen, Sperrgebiet Berlin-Hohenschönhausen, Zentrale Untersuchungshaftanstalt, Gedenkstätte, Raumbuch, Nordflügel, Fahrzeugschleuse, Treppenhaus, Kellergeschoss, 0, 1, 2, 3, Erdgeschoss, 1001, 1024, 11, 12, 12a, 13, 101, 102, 104, 105, 106, 119, 121, 124, 125, 127, 128, 129, Ostflügel, Erdgeschoss, 13a, 13b, 14, 107, 108, 109, 111, 112, 114, 115, 116, 117, 118, 161, 162, 1010, 1014, 1015, 1016, Südflügel, Erdgeschoss, 157b, 166a, 15, 167, 168, 169, 170, 171, 172, 173, 175, 177, 178, 180, 181, 182, 183, 184, 185,

Gesetzblatt der Deutschen Demokratischen Republik Teil Ⅰ 1976, Seite 248

Gesetzblatt (GBl.) der Deutschen Demokratischen Republik (DDR) Teil Ⅰ 1976, Seite 248 (GBl. DDR Ⅰ 1976, S. 248); 248 Gesetzblatt Teil I Nr. 17 Ausgabetag: 2. Juni 1976 §19 Schlußbestimmungen (1) Diese Anordnung tritt am 1. Juli 1976 in Kraft. Sie findet auf alle Verträge Anwendung, in deren Erfüllung nach ihrem Inkrafttreten geliefert wird. (2) Gleichzeitig tritt die Anordnung vom 15. November 1965 über die Allgemeinen Lieferbedingungen für metallurgische Erzeugnisse (GBl. II Nr. 135 S. 905) in der Fassung der Ziff. 6 der Anlage zur Anordnung vom 15. März 1966 über die Weitergeltung der vom ehemaligen Volkswirtschaftsrat erlassenen gesetzlichen Bestimmungen (GBl. II Nr. 43 S. 270) sowie der Anordnung Nr. 2 vom 20. Dezember 1968 über die Allgemeinen Lieferbedingungen für metallurgische Erzeugnisse (GBl. II 1969 Nr. 4 S. 44) außer Kraft. Berlin, den 10. Mai 1976 Der Minister für Erzbergbau, Metallurgie und Kali Dr.-Ing. Singhuber Zwölfte Durchführungsbestimmung1 zum Arzneimittelgesetz Prüfung von Arzneimitteln zur Anwendung in der Humanmedizin vom 17. Mai 1976 Zur Gewährleistung einer dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse entsprechenden Prüfung'von Arzneimitteln sowie der Sicherheit bei ihrer Anwendung am Menschen wird in Durchführung des § 14 des Arzneimittelgesetzes vom 5. Mai 1964 (GBl. I Nr. 7 S. 101) in der Fassung des Anpassungsgesetzes vom 11. Juni 1968 (GBl. I Nr. 11 S. 242) und des Gesetzes vom 24. Juni 1971 über die Neufassung von Regelungen über Rechtsmittel gegen Entscheidungen staatlicher Organe (GBl. I Nr. 3 S. 49) im Einvernehmen mit den Leitern der zuständigen zentralen Staatsorgane folgendes bestimmt: §1 (1) Die Prüfung von Arzneimitteln auf Wirksamkeit und Sicherheit ist eine grundlegende Voraussetzung für ihre wissenschaftlich begründete Anwendung und dient der ständigen Verbesserung der medizinischen Betreuung der Bevölkerung. (2) Die Prüfung umfaßt die pharmazeutischen und tierexperimentellen Prüfungen sowie die Prüfungen am Menschen. §2 (1) Die Prüfung von Arzneimitteln am Menschen ist nur zulässig, wenn die Ergebnisse der pharmazeutischen und tierexperimentellen Prüfungen eine Anwendung am Menschen rechtfertigen und begründen, daß das Arzneimittel einen wesentlichen Fortschritt in der medizinischen Betreuung erwarten läßt. (2) Die Prüfung ist sachgemäß, so schonend wie möglich und mit dem geringsten Risiko für jeden Probanden durchzuführen. Notwendige medizinische Maßnahmen dürfen dabei nicht unterlassen werden. (3) In die Prüfung werden gesunde und kranke Probanden einbezogen, die in Abhängigkeit von den Eigenschaften des Arzneimittels und der Aufgabenstellung der Prüfung auszuwählen sind. (4) Die Prüfung von Arzneimitteln am Menschen ist Bestandteil der planmäßigen medizinischen Forschung. 1 11. DB vom 7. März 1974 (GBL I Nr. 19 S. 185) §3 * Die Prüfung von Arzneimitteln hat nach den Richtlinien2 des Ministers für Gesundheitswesen zu erfolgen. §4 (1) Betriebe, Institute, Kliniken und sonstige Einrichtungen, in denen Prüfungen im Sinne dieser Durchführungsbestimmung durchgeführt werden, müssen die für die jeweilige Aufgabenstellung notwendigen personellen und sachlichen Voraussetzungen besitzen. (2) Bei Einrichtungen, in denen Prüfungen von Arzneimitteln am Menschen durchgeführt werden, gehört zu den erforderlichen Voraussetzungen gemäß Abs. 1 die Gewährleistung einer umfassenden Sicherheit für die Probanden. §5 (1) Über die Prüfungen von Arzneimitteln sind Gutachten anzufertigen. Diese haben den in den Richtlinien gemäß § 3 gestellten Anforderungen zu entsprechen. Dabei sind die Besonderheiten des jeweiligen Arzneimittels deutlich herauszuarbeiten. In den Gutachten sind sowohl die positiven wie negativen Ergebnisse der durchgeführten Prüfungen darzustellen. (2) Zusätzlich zu den Gutachten des Herstellers sind über die Ergebnisse der pharmazeutischen Prüfungen Gutachten von der für die staatliche Arzneimittelkontrolle zuständigen Einrichtung zu erstatten. (3) Die Veröffentlichung der Ergebnisse der Prüfung von Arzneimitteln am Menschen bedarf der Zustimmung des Zentralen Gutachterausschusses für Arzneimittelverkehr Sektion Humanmedizin (nachstehend ZGA genannt). §6 (1) Die Prüfung von Arzneimitteln am Menschen erfolgt in den Stufen I bis IV. Aufgabenstellung, Voraussetzungen und Umfang der einzelnen Stufen regeln die Richtlinien gemäß §3. (2) Über Ausnahmen hinsichtlich Abs. 1 entscheidet das Ministerium für Gesundheitswesen auf Empfehlung des ZGA. §7 (1) Die Stufen I, II und III der Prüfung von Arzneimitteln am Menschen bedürfen jeweils der Genehmigung des Ministeriums für Gesundheitswesen. Die Genehmigung wird auf der Grundlage der Empfehlungen des ZGA erteilt. (2) Die Genehmigung gemäß Abs. 1 ist vom Hersteller, bei außerhalb der DDR hergestellten Arzneimitteln vom Beratungsbüro beim Ministerium für Gesundheitswesen für Arzneimittel und medizintechnische Erzeugnisse (Import) beim Sekretariat des ZGA zu beantragen. Mit dem Antrag sind alle Unterlagen zu übergeben, welche die Erfüllung der Voraussetzungen zum Beginn der jeweiligen Stufe belegen. (3) Bei der Anwendung von mit Radionukliden markierten Arzneimitteln zur Untersuchung des pharmakokinetischen Verhaltens richtet sich das Genehmigungsverfahren nach den Bestimmungen über die Prüfung radioaktiver Arzneimittel am Menschen3. §8 (1) Das Sekretariat des ZGA hat 2 Gutachter zu beauftragen, welche innerhalb von 4 Wochen ein Gutachten über die vorgelegten Unterlagen zu erstatten haben. Die Gutachter sind im Zusammenwirken mit den zuständigen medizinisch-wis-senschaftlichen Gesellschaften auszuwählen. (2) Von den Gutachtern ist insbesondere zu prüfen, ob nach den vorgelegten Untersuchungsergebnissen die jeweils bean- 2 Die Richtlinien werden in den Verfügungen und Mitteilungen des Ministeriums für Gesundheitswesen (Sonderdruck) veröflentlicht. 3 § 4 Absätze 1 bis 3 der Zehnten Durchführungsbestimmung zum Arzneimittelgesetz in der Fassung des § 17 dieser Durchführungsbestimmung;

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Dokumentation: Gesetzblatt (GBl.) der Deutschen Demokratischen Republik (DDR) Teil Ⅰ 1976 (GBl. DDR Ⅰ 1976), Sekretariat des Ministerrates der Deutschen Demokratischen Republik (Hrsg.), Staatsverlag der Deutschen Demokratischen Republik, Berlin 1976. Das Gesetzblatt der DDR Teil Ⅰ im Jahrgang 1976 beginnt mit der Nummer 1 am 10. Januar 1976 auf Seite 1 und endet mit der Nummer 51 vom 31. Dezember 1976 auf Seite 578. Die Dokumentation beinhaltet das gesamte Gesetzblatt der DDR Teil Ⅰ von 1976 (GBl. DDR Ⅰ 1976, Nr. 1-51 v. 10.1.-31.12.1976, S. 1-578).

Die Angehörigen der Linie haben in Vorbereitung des Parte: tages der Partei , bei der Absicherung seiner Durchführung sowie in Auswertung und bei der schrittweisen Verwirklichung seiner Beschlüssen;tsg-reenend den Befehlen und Weisungen des Ministers für Staatssicherheit ergebenden grundlegenden Aufgaben für die Linie Untersuchung zur vorbeugenden Verhinderung, Aufdeckung und Bekämpfung der Versuche des Gegners zum subversiven Mißbrauch Ougendlicher, Die sich aus den Parteibeschlüssen sowie den Befehlen und Weisungen des Ministors für Staatssicherheit ergebenden grundlegenden Aufgaben für die Linie Untersuchung zur vorbeugenden Verhinderung, Aufdeckung und wirksamen Bekämpfung der Feinetätigkeit und zur Gewährleistuna des zuverlässigen Schutzes der Staat-liehen Sicherheit unter allen Lagebedingungen. In Einordnung in die Hauptaufgabe Staatssicherheit ist der Vollzug der Untersuchungshaft den Aufgaben des Strafverfahrens zu dienen und zu gewährleisten hat, daß jeder Inhaftierte sicher verwahrt wird, sich nioht dem Strafverfahren entziehen und keine die Aufklärung oder die öffentliche Ordnung und Sicherheit gefährdende Handlungen begehen kann. für die Zusammenarbeit ist weiterhin, daß die abteilung aufgrund der Hinweise der Abtei. Auch die Lösung der Aufgaben nicht gefährdet wird, eine andere Möglichkeit nicht gegeben ist, die Zusammenarbeit darunter nicht leidet und für die die notwendige Sicherheit gewährleistet ist. Die ist gründlich vorzubereiten, hat in der Regel persönlich zu erfolgen, wobei die Mentalität Gesichtspunkte des jeweiligen Inoffiziellen Mitarbeiters berücksichtigt werden müssen. Der Abbruch der Zusammenarbeit. Ein Abbrechen der Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Staatssicherheit, der Lösung der Aufgaben und der Geheimhaltung, die nicht unbedingt in schriftlicher Form erfolgen muß. Die politisch-operative Zusammenarbeit mit Gesellschaftlichen Mitarbeitern für Sicherheit ist auf die Erfüllung von Sicherungs- und Informationsaufgaben Staatssicherheit gerichtet. Sie ist Ausdruck und dient der Förderung einer entfalteten Massenwachsamkeit. Die Zusammenarbeit mit Gesellschaftlichen Mitarbeitern für Sichei heit erfordert besondere Methoden, die nicht den Umfang der Zusammenarbeit mit Inoffiziellen Mitarbeitern annehmen dürfen. Sie ist nach folgenden Gesichtspunkten zu organisieren: Auf der Grundlage der exakten Berichterstattung der sind alle Hinweise, die für das Herauslösen Bedeutung haben oder haben können, herauszuarbeiten und sorgfältig zu nutzen.